【喜訊】羚證再次助力客戶有源泵類產(chǎn)品獲得MDR證書

項目背景

       該有源泵類產(chǎn)品羚證負(fù)責(zé)輔導(dǎo)臨床評價以及針對非臨床評價技術(shù)文檔的復(fù)核和答疑解惑。羚證輔導(dǎo)客戶建立了科學(xué)客觀的SOTA，合理利用了已有的臨床數(shù)據(jù)，充分論述了產(chǎn)品的安全和受益，有效促進了產(chǎn)品的認(rèn)證進程。

       同時得益于客戶專業(yè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆ㄒ?guī)團隊鉆研配合，審核員專業(yè)、客觀、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u審，羚證技術(shù)團隊基于以往多個成功經(jīng)驗的積累正確把握方向，積極回應(yīng)各類問題，最終在一年內(nèi)完成了該項目。

  最后，恭祝客戶業(yè)績長虹，產(chǎn)品大賣。